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       近日，苏州高新区的苏州科技城内占地面积143亩、建筑面积28.4万平方米的江苏医疗器械科技产业园加速器开园。有体外诊断、生物医用材料等高端医疗器械产业的25家企业首批入驻，总投资额超20亿元。

        数据显示，苏州高新区已集聚有医疗器械和生物医药企业超300家。根据该区医疗器械产业发展三年行动计划和十年规划，到2025年产值达800亿元，2030年达2000亿元，全力打造世界一流的医疗器械产业集群。

        医疗器械产业快速发展

        据了解，2009年，江苏医疗器械科技产业园奠基动工，分设南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区、北部产业示范区等区域，成为当时苏州高新区发展医疗器械产业的核心载体。如今，这里已有国内上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗，国际行业龙头企业摩根新材料、生物梅里埃等众多国内外知名企业集聚。随着入驻项目的集聚，仅2平方公里的产业园遇到了发展“瓶颈”。于2017年，占地面积143亩、建筑面积28.4万平方米的江苏医疗器械科技产业园加速器进入规划。由此，苏州高新区成为江苏省“一区一产业”唯一重点支持发展医疗器械产业的区域。至今，苏州高新区医疗器械产业保持年均30%左右增长速度，产业基地先后获得国家火炬特色产业基地、首批国家创新型产业集群试点、全国首批科技服务业区域试点园区、国家“十百千万工程”示范产品基地、国家级“苗圃-孵化器-加速器”科技创业孵化链条建设示范单位等荣誉称号。

        近年来，为加速医疗器械和生物医药产业发展，苏州高新区依托区内丰富的院所平台和创新企业资源，成立江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟等行业组织，定期进行论坛、研讨、培训、沙龙等形式的交流活动。建立了北美离岸创新创业孵化基地、中澳“江苏-维州研创中心”等国际合作平台，全力打造“高端、高质、高效”的产业技术创新源头。还与东南大学、英国伯明翰大学共建生物医学工程联合研究中心，在骨骼增强技术等领域开展国际合作、科技创新和成果转化。通过加强合作交流，对接海外优质创新资源，加速高端人才和团队引进，形成了资源集聚、功能集成、形态内涵兼具的品牌优势。

        多点布局形成特色产业

        苏州高新区以苏州科技城为核心，以江苏医疗器械科技产业园为载体，充分发挥中科院苏州医工所等“国字号”创新资源优势，在区域资源环境承载能力、产业基础和发展优势方面，构建“一核多园”的产业空间布局。

        近期，在枫桥街道，建筑面积5.8万平方米、将于今年6月投入使用的苏州生命健康小镇产业园一期项目，已进入整装阶段。早在2017年，苏州高新区就在枫桥街道，以基因产业为特色、生物技术研发为核心，以智慧科技医疗为引领，以器械制造和健康管理为支撑，布局打造大健康产业，着力打造“生产、生活、生态”融合的特色小镇和健康产业聚集区。经过3年的营造，苏州生命健康小镇产业园已引入东劢医疗、安酷生物、中欧创新中心、中日康养机器人等18个国际领先、行业顶尖的优质企业；在浒墅关经开区，抓紧建设单体投资总额达50.2亿元、占地面积达202亩的阳山生物医药创新基地，将入驻梅里埃体外诊断试剂、长光华医全自动化学发光免疫分析系统等3个项目。梅里埃体外诊断试剂、长光华医全自动化学发光免疫分析系统这2个项目，预计达产后首年产值将破12亿元、税收超1.9亿元；在狮山横塘街道，将以中成药、互联网医疗、健康服务等为主，打造国内有影响力的智慧医疗产业集群。

        苏州高新区通过引导医疗器械、生物医药领域优势产业、关联企业和创新要素集聚发展，未来发展为若干个产业优势明显、特色鲜明的医疗器械和生物医药产业高地。

        打造国内外知名产业高地

        至今，苏州高新区已集聚医疗器械企业超300家，拥有各类专利1054项，其中发明专利415项；拥有商标852件；获得医疗器械注册证二类371个、三类109个，FDA认证37件，CE认证166件。

        立足现有产业基础强化产业链，苏州高新区实现产业链、创新链、资金链、人才链、资源链、要素链“六链”融合发展，集聚研发创新资源，打造国内外知名的医疗器械和生物医药产业高地。

        目前，苏州高新区已经形成创新平台、孵化平台、服务平台、载体平台齐备的产业生态圈，为创新创业企业成长厚植沃土。江苏医疗器械产业园内的企业“心擎医疗”创业不到3年，就完成全国第一个体外磁悬浮人工心脏工程样机，完成GLP大动物实验并取得预期效果，已获4000多万元两轮风险投资，研发成果预计今年底进入临床。区域内现有中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等领衔，搭建的创新平台让人才、设备、技术等多要素集聚，为入驻企业持续注入创新活力；设立孵化平台，有苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院，在人才培养、技术研发、注册申报、生产销售等各环节，实现全产业链无缝衔接。

        现在的江苏医疗器械产业园内，集聚了江苏省医疗器械检验所苏州分所、江苏省医疗器械产业技术创新中心、生物医学中心、苏州市医疗器械行业协会、知识产权服务中心等，企业在此能得到专业而全面的服务。强大的产业链推动苏州高新区医疗器械和生物医药产业迈上新台阶。（孙宝平）

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